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全物質模組功能操作說明

模組手冊 > 全物質模組功能操作說明

GPM Light 系統提供了全物質模組,系統管理員可開放供應商用成分表來佐證規範要求的物質。

全物質

全物質模組概要

開啟全物質模組後,供應商在填寫MCD表格時,系統會將成分表納入合規性比對,當成分表宣告的物質屬於規範管制物質,且含量超過管制要求時,系統會進行卡控,當成分表與測報兩份文件都符合規範要求時,才可送審。

參數設定

MDF審核頁

1.當檢測單位不一致,成分表與規範比對做法

因成分表物質含量僅能換算為ppm,規範中物質的管制單位不僅僅為ppm,所以管理者可設定當成分表物質單位與規範物質單位不一致時,平臺合規性比對的作法,有以下三個選項:

  • 僅顯示比對差異 - 僅顯示比對差異,不會出現任何提示,供應商可以送審。

  • 顯示比對差異並提示資訊 – 顯示比對差異以及提示,供應商可以送審。

  • 不予通過 – 顯示比對差異以及提示,供應商不可以送審。

上述三種選項,於[物料符合分析]結果都維持"物質資訊不完整"。

2.成分表申報機密成分,需上傳保證書

當成分表有宣告機密成分時,可設定是否需要上傳保證書。

3.成分表申報機密成份,需上傳保證書:保證書範本

開啟參數設定[成分表申報機密成分,需上傳保證書],可在此處上傳保證書範本。

4.是否檢核測報與成分表宣告物質的一致性

當測報與成分表宣告管制物質含有情況存在差異時,可設定是否管控,有以下三個選項:

  • 放行(預設) - 當測報與成分表宣告物質不一致時,不檢核也不提示。

  • 警示 – 當測報與成分表宣告物質不一致時,於供應商端/系統廠端顯藍字提示訊息,不卡控送審。

  • 管控 – 當測報與成分表宣告物質不一致時,於供應商端顯示红字提示訊息,卡控送審。

特性功能

1.設定成分表可佐證規範【檢測】級別物質

當供應商所繳交的測試報告未檢測規範所要求的管制物質時,可運用成分表作為佐證文件,通過系統的合規性分析(系統預設:不允許)。

2.合規性分析包含元素/物質群組

此特性需由客服/顧問開啟,開啟後,規範中若有設定元素、物質群組,合規分析時可將成分表中包含該元素、或包含管制物質群組明細物質的情形進行比對。搭配除外條款也支援元素、物質群組的豁免。

3.忽略承諾書強制對成分表進行合規性分析

此特性需由客服/顧問開啟,開啟後,當供應商有上傳國際原廠宣告書或免宣告拆解的承諾書時,仍然強制對成分表進行合規性分析。

4.MCD重套組態後是否要補NC

當MCD表格重套組態後,若新套的規範多了需要宣告保證的物質,系統廠可決定是否由系統補上NC,需在[參數設定]功能進行設定:

  • 是 - 測試報告中有未宣告的保證物質,而該物質也沒有出現在成分表中,會由系統自動帶入檢測結果為 NC 的保證記錄。
  • 否 - 必須重啟調查由供應商自行宣告保證並送審,以生成NC的保證記錄。

說明管理級別說明

在GPM系統中,針對管制物質管理分為三個級別:

  • 檢測級別-表示必需檢測。
  • 保證級別-表示僅需自我宣告即可,不一定要檢測。
  • 監視級別-表示暫時未強制要求保證或檢測。

全物質模組的合規性分析差異

情境說明未開啟全物質模組開啟全物質模組
MCD合規分析檢核測試報告檢核測試報告、成分表
管理級別為[檢測]檢核測試報告,超標有紅字提示,卡控檢核測試報告,超標有紅字提示,卡控
檢核成分表,超標有紅字提示,卡控
測報未宣告之物質,開啟設定後,成分表可佐證(不可填有機密成分)
管理級別為[保證]檢核測試報告,超標有紅字提示,卡控
測報未宣告之物質,需手動保證
檢核測試報告,超標有紅字提示,卡控
檢核成分表,超標有紅字提示,卡控測報未宣告之物質,成分表可佐證(可以填有機密成分)
管理級別為[監視]檢核測試報告,超標有黑字提示,警示
測報未宣告之物質,不需佐證
檢核測試報告,超標有黑字提示,警示
檢核成分表,超標有黑字提示,警示測報未宣告之物質,成分表可佐證(可以填有機密成分)

範例:規範中含有檢測、保證、監視物質,測報與成分表都宣告含有,合規性分析介面如下圖所示:

1.未開啟全物質模組

平臺檢核MCD合規性時,只拿測報與規範作比較。成分表含有規範管制物質時,不會提示以及卡控。拆解合規性分析介面,[佐證]列只顯示測報資訊,最右側兩列[成分表%]、[成分表ppm]為空白。

MDF審核頁

測報未宣告[保證]物質時,需手動保證,[佐證]列為空。

MDF審核頁

2.開啟全物質模組

平臺檢核MCD合規性時,拿測報、成分表與規範作比較,二者皆符合規範要求,才可送審。

當測報超標,會提示「檢測結果超出恕限值」。

當成分表超標,如下圖會提示「成分表物質濃度超出恕限值」。

拆解合規性分析介面,[佐證]列顯示測報、成分表資訊,最右側兩列[成分表%]、[成分表ppm]會顯示成分表含有管制物質含量。

對於同一物質,測報以及成分表宣告含有值都超標時,[說明]列優先顯示測報相關提示資訊。

MDF審核頁

[保證]物質,測報未宣告,將由成分表來進行佐證。

[監視]物質,測報未宣告,將由成分表來進行佐證。

MDF審核頁

元素/物質群組合規性分析說明

當未開啟設定時,符合分析時只能比對成分表物質與規範管制物質完全一致的情形。

開啟設定時,規範中若有設定元素、物質群組,符合分析時可將成分表中包含該元素、或包含管制物質群組明細物質的情形進行比對。若測試報告含有管制物質群組中的物質,也會納入管控範圍。

舉例說明:

1.合規分析-化合物

規範中管制物質為化合物時,成分表宣告的物質與該化合物一致,即為宣告含有,檢核時會將該物質含量與規範恕限值進行比對。

成分表中宣告管制化合物:過氧化鎘

MDF審核頁

物質含量超過規範要求,符合分析介面用紅字顯示超標物質。

MDF審核頁

2.合規分析-元素

規範中管制物質為元素時,成分表宣告的物質之分子式包含該元素,即為宣告含有,檢核時會計算所有包含該元素物質的總含量(元素),與規範恕限值進行比對。

成分表中宣告分子式含有管制元素的化合物:一氯化汞

MDF審核頁

符合分析檢核成分表元素汞含量超過規範要求,用紅字顯示,點擊[明細]可查看成分表中含有該元素物質及含量。

MDF審核頁

計算公式:元素含量=物質重量百分比*物質元素重量百分比

元素汞含量=84.98%*19.84%=16.860032%=168600.32ppm(若有多個含汞的物質,則對[元素汞含量]進行累加,計算總和)

3.合規分析-物質群組

規範中管制物質為物質群組時,成分表宣告的物質屬於該物質群組時,即為宣告含有,檢核時會計算所有屬於該物質群組的物質總含量,與規範恕限值進行比對。

  1. 成分表中宣告管制物質群組下的物質明細

MDF審核頁

符合分析檢核成分表中,包含規範管制物質群組下的物質含量總和,超過規範要求時,用紅字顯示,點擊[明細]可查看成分表中含有管制物質清單及含量。

MDF審核頁

計算公式:物質群組含量=成分表含有[物質群組明細物質]之重量百分比總和

鉛及其化合物含量=198400+900=199300ppm

  1. 測報中宣告含有管制物質群組下的物質明細

MDF审核页

符合分析檢核測報時,會比較測報宣告值是否超過規範對於該物質群組的標準。

MDF审核页

除外條款支援元素/物質群組說明

一般情況下,除外條款只能豁免單一物質,超標物質需與除外條款設定物質一致。

  • 除外條款(物質)→豁免物質本身

開啟【合規性分析包含元素/物質群組】設定後,可豁免以下情形:

  • 除外條款(元素)→元素本身,以及物質分子式含有該元素的物質。

  • 除外條款(物質群組)→可豁免該物質群組所包含的物質。

舉例說明:

1.除外條款-化合物

  1. 測報/成分表宣告化合物DEHP超標。

MDF審核頁

  1. 於拆解基本資訊選擇除外條款(化合物)可進行豁免。

MDF審核頁

2.除外條款-元素

  1. 成分表宣告物質含有管制元素且超標。

MDF審核頁

  1. 於拆解基本資訊選擇除外條款(元素)可進行豁免。

MDF審核頁

  1. 成分表超標的物質有關聯到規範中多筆物質,如元素和包含該元素的物質群組,可以選擇除外條款(元素)進行豁免。

    如成分表中含有氧化鉛且超標,對應到規範中元素鉛、鉛化合物均超標,可以選擇鉛除外進行豁免。

    MDF审核页 MDF审核页

3.除外條款-物質群組

  1. 成分表宣告物質屬於管制物質群組,且總含量超標。

MDF審核頁

  1. 於拆解基本資訊選擇除外條款(物質群組)可進行豁免。

MDF審核頁

物料符合分析

  • 成分表與測試報告均會列入比對。

  • 成分資訊明細頁簽增加顯示欄位:管理級別、恕限值、單位、結果(ppm)。

  • 若成分物質存在規範設定物質,系統會顯示換算結果(ppm)。

  • 若有使用機密成分(代表不能佐證),不將成分表物質換算成結果(ppm)。

  • 下圖為啟動全物質模組的[物料符合分析] > [成分資訊明細]頁簽畫面:

    MDF物料符合分析

相關功能

  • 系統功能介紹 > 物料符合分析
  • 系統功能介紹 > 審核-依表單

相關內容

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  • 元素/物質群組合規性分析說明
    • 1.合規分析-化合物
    • 2.合規分析-元素
    • 3.合規分析-物質群組
  • 除外條款支援元素/物質群組說明
    • 1.除外條款-化合物
    • 2.除外條款-元素
    • 3.除外條款-物質群組
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