REACH模組功能操作說明
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GPM Light 系統提供了REACH調查模組,透過REACH調查向供應商收集 REACH SVHC(高度關注物質) 以及REACH Annex XVII(附錄17危險物質)宣告資料,並配合 REACH SVHC 半年一度及 REACH Annex XVII 不定期的法規更新提供便利的資料更新流程,以滿足客戶在REACH的調查要求。
REACH SVHC 簡介
REACH是歐盟建立的法規《化學品的註冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。
這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無毒無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過註冊、評估、授權和限制等一組綜合程式,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有註冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個明列化學成分的登記檔案,並說明製造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有資訊將會輸入到一個正在建設的資料庫中,資料庫由位於芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發現化學品對人體健康或環境有影響,他們就可能會採取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經過批准後才能使用。
與RoHS指令不同,REACH涉及的範圍要寬得多,事實上它會影響從採礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及製造工序。REACH要求製造商註冊產品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--並要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該隨便引入潛在危害的不確定的新材料、產品或技術。
SVHC 高關注物質(SVHC-Substances of Very High Concern)
根據REACH法規第58條款,SVHC將由成員國執法機構和歐洲化學品管理局(代表歐盟委員會),依據上述提到的SVHC判定標準來進行確認。這些機構需要按照REACH法規規定提交提案,隨後提案將進行公開評議。公開評議結束後,歐盟成員國委員會將參考評議結果,經過研究討論確定最終哪些物質會被確認為SVHC。由ECHA決定是否將這些物質納入所謂的“候選清單”。候選清單中的物質有可能會進一步納入授權清單(即REACH法規附錄XIV)。
候選清單更新
自2008年10月28日,歐盟化學品管理局首次公佈第一批SVHC候選清單,截至2019年7月16日,SVHC候選清單物質已更新20次。目前正式公佈的候選清單中包含209項SVHC物質,包括多種無機物和有機物,應用遍佈各個行業。
更進一步的資訊請參閱歐盟REACH介紹
REACH 模組概要
- 由NET供應商平台管理中心統一維護及更新 REACH SVHC 和 REACH Annex XVII 清單。
- 提供便捷的REACH Annex XVII規範建立介面,可自訂廠規。
- 中心廠可依需求自訂REACH規範進版後的調查頻次。
- 提供供應商商便捷的REACH調查表填寫介面。
- 相同法規版本、物質資訊及回覆內容,可一次性進行批次填寫及送審。
- 廠商不須重覆填寫前次已盤查審核通過之REACH法規物質,僅須針對新版法規物質,進行填寫回覆。
- 中心廠可清楚掌握供應商所回覆之REACH調查表的物質資訊與MCD表格所回覆的內容是否一致,並可決定當數據不一致時是否卡控調查表。
- 中心廠可查詢確認系統中所盤查的REACH法規物質版本,並可快速追蹤廠商之填繳進度。
- 開放全物質功能,中心廠可以選擇以 MCD表格共同進行 REACH規範調查,完整揭露REACH法規物質含有狀態。
REACH 管理設定
REACH規範設定
REACH SVHC 和 REACH Annex XVII 規範,會由 NET供應商平台管理中心建置後同步至 Light系統,可依管理需求選取要調查的物質,再另外建立自訂規範。
ECHA (歐盟化學品管理局) 每半年會更新一批REACH SVHC的候選物質,不定期更新 REACH Annex XVII 的限用物質,所以相關調查為累進式發佈,當新料件在發佈調查時會直接套用最新版的資料。而過去已經調查過的料件也需要在新規範公告時發出更新調查。
版本功能說明
如果是GPM Light 2.5以上版本,NET供應商平台管理中心將統一更新REACH SVHC 及 REACH Annex XVII規範,系統廠管理者無需自已維護。自行維護REACH規範僅適用在 GPM Light 2.0 版本。
如果要新增 REACH 規範,與一般廠內規範操作方式相同,可以手動輸入或透過Excel匯入:
方法1: 手動建立REACH規範
- 點選左側功能列選單 [管理] > [規範設定] 。
- 在右側命令列上,點選
鍵,新增REACH規範。
- 規範的設定方式同一般規範設定,詳細操作步驟見:規範設定。
方法2: 透過匯入建立REACH規範
點選左側功能列選單 [管理] > [規範設定] 功能。
在右側命令列上,點選
鍵,下載規範範本檔 (PolicySample.xls)。
於規範範本檔中填寫物質資料。
完成範本檔資料填寫後,回到 [管理] > [規範設定] 功能。
在右側命令列上,點選
鍵,新增REACH規範。
在新增規範的新視窗的命令列上,點選
功能,開啟上傳檔案的視窗,點選
選取填寫完成之規範檔案後執行
進行上傳,完成上傳後點選
鍵。
當資料成功匯入後,需再設定效期、允許供應商檢視等選項,最後執行
,REACH規範即新增完成。
Annex XVII-設定物質調查適用性
Annex XVII法規由平台統一管理及進版維護,但系統廠可依據管理需求設定每一版規範中每個物質的調查適用性,若設定為不適用,則表示該版規範不調查該物質,操作步驟如下:
- 點選左側功能列選單 [管理] > [規範設定]。
- 搜尋[規範群組]為 Annex XVII 的規範,查詢結果會呈現在下方的清單。
- 選取要設定適用性的規範版本後,點選
鍵開啟編輯頁面。
- [狀態]欄位預設每個物質皆為"適用",將不適用的物質選取為"不適用"後儲存,完成設定(如下圖)。
- 供應商於Net平台端填寫 Annex XVII調查表時,即可於[狀態]欄位看到個物質是否適用調查,來進行回覆。
供應商仍可以對設定為"不適用"的物質進行申報。
規範製作技巧
由於 REACH SVHC 及 REACH Annex XVII 為漸進式的逐批發佈關注或危險物質,所以要製作規範可以先匯出上一版的規範檔案,修改異動的內容後再上傳新版即可。
審核流程設定
針對REACH調查表的發佈調查流程,設定的步驟如下:
點選左側功能列選單 [控制台] > [流程設定]。
在右側查詢頁點選
鍵,在下方查詢結果表格中將出現流程設定清單。
勾選清單中 [REACH調查表]後,點選
鍵。
在 流程設定的頁面中,依據管理上的需要設定流程,完成設定後點選
鍵。
流程設定的操作細節,詳閱 流程設定 說明。
參數設定
REACH調查頻率設定
管理者可自訂 REACH SVHC 進版後的調查頻率,設定的方式如下:
點選左側功能列選單 [控制台] > [參數設定] > [REACH模組]。
下方會呈現[REACH模組]設定的清單列表,勾選[REACH SVHC調查頻率]後點選
鍵開啟編輯頁面。
系統預設值為1,若需編輯,請以阿拉伯數字填寫,修改完成後點選
。
一致性比對卡控
當REACH調查表與MCD表格比對不一致時,可設定卡控方式,設定的方式如下:
點選左側功能列選單 [控制台] > [參數設定] > [REACH模組]。
下方會呈現[REACH模組]設定的清單列表,勾選[REACH調查表與MCD一致性比對]後點選
鍵開啟編輯頁面。
系統預設為警示,若需編輯,於[放行]、[警示]或[管控]左方進行選取,修改完成後點選
。
放行 - 不會出現任何提示,供應商可以送審。
警示(預設) – 僅會出現警示,供應商可以送審。
管控 – 會出現警示,供應商不可以送審。
一致性比對允許誤差
當REACH調查表與MCD表格比對不一致時,可設定系統允許相差多少的數值時不做任何警示或管控,設定的方式如下:
點選左側功能列選單 [控制台] > [參數設定] > [REACH模組]。
下方會呈現[REACH模組]設定的清單列表,勾選[REACH調查表與MCD一致性比對允許誤差]後點選
鍵開啟編輯頁面。
系統預設0,即不允許有誤差,若需編輯,請以阿拉伯數字填寫,修改完成後點選
。
一致性比對說明
不一致的情況分為下列三種
REACH調查表的物質含有數值,但MCD表格未回覆含有這些物質。
MCD表格含有REACH物質,但REACH調查表這些物質並未填寫數值。
REACH調查表的物質含有數值與MCD表格的數值不一樣。
比對數據來源為REACH調查表和MCD表格的"總和"數值來計算,非個別REACH物質的數值。
成分合規顯示
當成分表含有規範REACH SVHC(超標)、Annex XVII、Annex XIV物質時,可設定該項物質顯示的底色(顯示位置包括Light系統與Net供應商平台,所有涉及成分表的介面),設定的方式如下:
點選左側功能列選單 [控制台] > [參數設定] > [REACH模組]。
下方會呈現[REACH模組]設定的清單列表,勾選[成分合規顯示]後點選
鍵開啟編輯頁面。
勾選要顯示底色的法規(可複選)後,於[含有物質]下拉選取顏色,REACH SVHC還可設定[超標]時顯示顏色,修改完成後點選
。
Light端-MCD表格呈現畫面
參數設定權限
需具有[參數設定]功能權限的使用者,才可以看得到此功能選項。
REACH組態設定說明
調查狀態
於[調查狀態]頁籤可以設定適用規範要自動發佈或手動發佈、佐證檔案的必填性、廠商等級以及是否要求供應商申報SCIP,設定的方式如下:
- 點選左側功能列選單 [REACH] > [REACH組態設定] >[調查狀態]。
- 在右側開啟的[調查狀態]頁籤左下方的
鍵開始新增規則內容。
- 設定[規則名稱]、[套用規則]、[規則內容] (依管理上的需要設定[適用規範]為自動發佈或手動發佈,及佐證檔案的必填性、廠商等級及是否啟用SCIP聲明功能)。
- 需先將REACH SVHC[調查狀態]先設定為自動發佈或手動發佈,並將[SCIP聲明功能]選取為"啟用",下方SCIP相關設置才可進行編輯:
- [SVHC超標時強制上傳聲明文件]-勾選為啟用即表示SCIP申報檔案為必填。
- [申報模板]-可上傳範本提供供應商下載。
- [申報說明]-可輸入相關申報說明,會顯示於供應商填寫頁面的檔案上傳處。
- 上述的設定皆已完成後點選
,回到組態設定主畫面點選
。
- 若需修改組態,於主畫面點選[規則名稱]左方
連結,開啟組態明細視窗,修改完成後點選
,回到組態設定主畫面點選
。
MCD調查組態
於[MCD調查組態]頁籤可因應REACH調查需求,來設定MCD表格需再套用的組態(即當MCD表格符合此處的[套用規則]時,會先套用[MCD組態設定]的組態,再套用此處的組態),可以設定[REACH法規物質管制]、[物品適用層級]以及[物品試用層級-調整權限],操作步驟如下:
- 點選左側功能列選單 [REACH] > [REACH組態設定] >[MCD調查組態]。
- 在右側開啟的[MCD調查組態]頁籤左下方的
鍵開始新增規則內容。
- 設定[規則名稱]、[套用規則]、[規則內容] (依管理上的需要設定[REACH法規物質管制]、[物品適用層級]為物料或子零件,以及[物品試用層級調整權限]是否開放 )
- 上述的設定皆已完成後點選
,回到組態設定主畫面點選
。
- 若需修改組態,於主畫面點選[規則名稱]左方
連結,開啟組態明細視窗,修改完成後點選
,回到組態設定主畫面點選
。
NET供應商端-MCD表格填寫頁面
有套用的MCD表格,於NET供應商端-MCD表格填寫頁面的[拆解資料]區,會顯示該MCD表格的REACH法規物質符合狀態,規則內容設定的呈現說明如下:
- 物品適用層級 - 會以[物料]或[子零件]顯示於MCD表格的主頁面,若[物品試用層級-調整權限]設為可調整,供應商則可自行手動進行調整。
- REACH法規物質管制 - 含有所設定的REACH法規物質管制,於Net平台端-MCD表格符合分析頁面-[REACH符合性]區塊會有檢核提示說明(如下圖)。
REACH組態設定需留意下列事項:
- REACH調查表之[適用規範]名稱為系統管理欄位,無法修改。
- 套用規則請依公式設定。
- [套用規則]請依照下方規則符號表搭配進行設定:
符號 | 說明 | |
---|---|---|
^ | 代表『搜尋開頭的字元』的意思 | |
. | 代表『一定有一個任意字元』的意思 | |
* | 代表『重複前一個字元,0 到無窮多次』的意思 | |
$ | 代表『搜尋結尾的字元』的意思 | |
\ | 用來『分隔不同條件』 |
範例說明:^CA代表CA開頭的物料;CA$代表CA結尾的物料;^CA.*1$代表CA開頭且1結尾的物料,如下圖為「CA結尾和CA開頭1結尾的兩種物料」(其它[規則依循欄位]設定方式相同)。
REACH管理功能
REACH調查表查詢
要查詢REACH調查表調查狀態,操作步驟如下:
點選左側功能列選單 [REACH] > [REACH發佈與管理]。
在右側查詢頁點選
鍵,預設為查詢全部資料。
點選
開啟進階搜尋畫面,在不同欄位設定查詢條件來篩選特定的料件紀錄。常用的查詢欄位如下:
- 適用規範:調查發佈時所引用的 REACH SVHC 規範版本或 REACH Annex XVII 規範。
- 調查狀態。
- 審核狀態。
- 其它料件基本資訊,如:料號、製造商。
- SVHC狀態:篩選物料含有SVHC狀態以及是否有超標(勾選此欄位時,[適用規範]會自動選取"REACH SVHC",無法選取其他規範)
查詢結果會呈現在下方(於[廠商物料管理]設定隱藏的料件將查詢不到),勾選調查表紀錄後點選
可查看明細資料及供應商填寫內容。 查看REACH物質群組-物質明細:點擊物質群組可展開查看物質群組下的物質明細。
點選[審核狀態]欄位的文字(如:審核中...),會顯示歷程記錄,審核中或通過的調查表可查看是否為批次送審。
檢視歷程
點選
可查看調查表進版的歷程記錄。
REACH調查表發佈調查
要發佈REACH調查表,操作步驟如下:
點選左側功能列選單 [REACH] > [REACH發佈與管理]。
在右側查詢頁點選
鍵,或是透過
篩選特定的料件紀錄。
在下方清單中,勾選要執行發佈的紀錄後,點選命令列上的
鍵。
發佈時,系統會取最新生效的REACH規範資訊,更新至REACH版本、生效日欄位。
REACH調查表重啟調查
當REACH調查表公告改版時,或是有其它管理需求時,需重啟REACH調查表調查,操作步驟如下:
點選左側功能列選單 [REACH] > [REACH發佈與管理]。
在右側查詢頁點選
鍵,或是透過
篩選特定的料件紀錄,建議篩選條件如下:
- REACH版本:上一版版號。
- 審核狀態:通過。
在右下方清單中,勾選要執行發佈的紀錄後,點選命令列上的
鍵。
在選項視窗中,設定審核狀態 (改版退回、退回)以及重啟調查說明後,點選
鍵。
完成上述步驟後即完成重啟調查流程。
通知功能
REACH調查表的明細資料及狀態,可以郵件形式,通知需要知悉料件綠色調查狀態的相關人員,操作方式如下:
- 點選左側功能選單 [檢視與審核] > [MCD表格]/[報告更新]/[成分表更新] 。
- 勾選一筆或多筆要寄發通知的資料。
- 點選
鍵。
- 系統會彈出通知郵件編輯視窗,欄位說明下。
- 郵件主旨 - 系統預設文字,可依需求修改
- 收件人 - 預設空白,點選
選取要收到通知的使用者
- 副本 - 預設空白,輸入要寄送副本的mail
- 正文 - 系統預設文字,可依需求修改
- 附件 - 附加的Excel料件明細檔,點選
即可下載,可先行查看附件內容
- 確認郵件內容填寫無誤後點選
鍵。
- 系統會顯示「是否確認寄送?」的提示對話框,點選
。
- 系統會顯示「Email 已發送」的提示,通知郵件寄送成功。
所勾選的REACH調查表資料會彙整在 Excel檔案,附件於mail。
REACH調查表自動改版發佈
為因應GPM Light 由平台端更新 REACH SVHC 及 REACH Annex XVII 規範,當新版REACH規範新增生效後,批次程式將於當晚離峰時間,自動將所有已[通過]、[新案件]、[退回]、[改版退回]且[發佈] 的REACH調查表改版發佈,相關自動改版發佈的參數如下:
- 重啟調查原因:REACH改版發佈。
- 審核狀態:改版退回。
- 重啟調查人員:ezUser。
- 更新REACH版本、生效日
系統可以設定是否執行本項自動改版發佈功能。
廠商可信度/物料風險等級
- 若於[廠商管理]功能有設置廠商可信度,於REACH發佈與管理及REACH調查表的檢視頁會顯示廠商可信度的提醒。
- 若於[物料管理]功能有設置物料風險等級,於於REACH發佈與管理及REACH調查表的檢視頁會顯示物料風險等級的提醒。
- 若上述兩項都有設定,則會一起顯示提醒,如下圖。
- 需於[設數設定]開啟顯示。
REACH調查表審核
如要審核供應商送交之REACH調查表,請依下面步驟操作:
- 點選左側功能列選單 [檢視與審核] > [審核中心] > [審核-依表單]。
- 點選
,設定表單類型為 REACH調查表後,點選右側
鍵。
- 在下方清單中,勾選要處理的紀錄後,點選命令列上的
鍵。
- 點選料號明細查看回覆內容。
- 在開啟的審核視窗中,點選[數據一致性分析]右方的
,可查看調查表與MCD表格所回覆的物質資訊是否符合。
會開啟此筆物料所有含有的物質清單資料及顯示REACH調查表所填寫的含量。
點選[MCD成分表]右方的
可開啟MCD表格頁面;點選[REACH] 右方的
可開啟 REACH調查表頁面。
數據不一致
當REACH調查表與MCD表格所回覆的物質資訊的數據不一致時,審核視窗的[數據一致分析]會以紅字顯示。
當有未回覆數值時會以不同顏色顯示以利區別:
- MCD表格
- 當未回覆的物質屬於ROHS規範裡的物質會以淺藍色標示,並且當滑鼠懸停時,會提示「ROHS規範」。
- 當未回覆的物質不屬於ROHS規範時,則不會有顏色標示(跟預設的顏色相同)。
- REACH調查表
- 當未回覆的物質屬於REACH規範裡的物質會以淺黃色標示,並且當滑鼠懸停時,會提示「REACH規範」。
- 當未回覆的物質不屬於REACH規範時,則不會有顏色標示(跟預設的顏色相同)
若要查詢未回覆物質,可於右上方的[未回覆]
勾選來進行篩選。
- 檢閱送交之資料內容,執行所要處理的動作後完成表單審核。
- 通過。
- 退回上一關。
- 退回送件者。
- 審核歷程 - 查看審核的歷史紀錄。
- 審核附件 - 上傳相關的審核附件。
- 上次審核附件 - 查看上次審核的附件。
- 資料異動歷程 - 查看表單每次送審時資料異動的歷史紀錄。
開啟功能權限後,可一次多筆審核通過/退回REACH調查表。
REACH符合分析及報表產出
匯入BOM表
要進行REACH符合分析前,須先匯入BOM表資料,系統會將所匯入之資料與系統裡的資料串聯在一起,於[REACH符合分析]功能時才可以查詢到父階物料底下所涵蓋的子階物料資料,操作步驟如下:
點選左側功能列選單 [控制台] > [資料匯入] 。
點選
下載[BOM表]範本格式,依循欄位填寫資料。
填寫完成後,回到[資料匯入]功能將BOM表檔案上傳,點選
開啟上傳視窗。
點選
選取要匯入的檔案,點選
上傳,待檔案名稱顯示於
的右邊,代表檔案已上傳完畢。
點選
將該檔案匯入GPM Light系統,匯入完成後會跳出「成功」的提示對話框。
點選
,即可於清單看見匯入的BOM表資料紀錄。
REACH符合分析
如果要掌握料件或組件在 REACH 的符合狀態,可以運用REACH符合分析功能查詢,操作步驟如下:
- 點選左側功能列選單 [REACH] > [REACH符合分析]。
- 在右側查詢頁點選
鍵,或是透過
篩選特定的料件紀錄。
- 在右下方查詢結果清單中,選擇要分析的資料,點選
鍵,開啟REACH符合分析檢視頁面。
- 檢視頁面上方為BOM的基本資料。
- 檢視頁面下方分為四個頁籤:[物質含量概算]、[BOM Tree]、[資料下載]及[REACH報表輸出],各頁籤功能請參考下方說明。
物質含量概算
此頁籤包含上下兩個清單:
- REACH調查表-成分含量概算區 - 是基於REACH調查表計算含量概要(僅列舉含有物質)。
- 成分表概算區-含有REACH列名清單項目 - 是基於MCD-成分表計算含有REACH清單物質概要。
當同物料有多個MCD表格進行調查(一料多廠商)時,可在下拉框選取依據[按最舊的資料]或[按最新的資料]計算。
BOM Tree
點選 鍵,即可於下方清單查看符合狀態,可以查閱組件(選取的父階料件) 以下幾個狀態:
- 適用規範(點選可查看調查表填寫明細)。
- REACH審核狀態。
- 是否含有REACH清單物質。(可於[含有REACH清單物質]欄位勾選來進行篩選)
檔案下載
可下載REACH上傳的佐證文件,依需求設定選項條件,說明如下:
- 可選擇下載主料或替代料以及廠商狀態。
- 一料多廠商時可選擇按最新(順序:通過(最早通過)>審核(最早送審)>新案件)或最舊的資料。
- 設定完可後可立即下載全部檔案或透過批次程式下載檔案,完成後主畫面上方功能列的Message會呈現紅色,點選
鍵進行下載。
REACH報表輸出
可以通過標準的BOM物料分析報表,輸出料件的REACH調查結果:
- 於[報表格式]欄位選取 [預設]-REACH SVHC報表 ( 列表中的報表格式名稱,會因目前的最新版本而有不同的名稱)。
- 於[選擇規範]選取規範,於[數據來源]選取要輸出的來源資料,再依需求於下方選項進行選取,完成後點選
鍵。
- 當系統完成報表產出時,畫面上方功能列的 Message會變成紅色的,點選
鍵進行下載。
REACH調查表填寫
(廠商)REACH調查表填寫
版本功能說明
如果是GPM Light 2.5以上版本,供應商將於NET供應商平台填寫REACH調查表,相關說明請參閱供應商平台線上說明。
於GPM Light系統填寫REACH調查表的操作方式說明如下:
- 點選左側功能列選單 [檢視與審核] > [REACH調查表]。
- 在右側查詢頁點選
鍵,或是透過
篩選特定的REACH調查表紀錄。
- 在右下方清單中,勾選要填寫的紀錄後,點選命令列上的
鍵。
- 針對中心廠所發佈之REACH物質,進行”含有”、”含有值”、“含有原因”、“含有部位”填寫。
- 填寫完成執行
及[送審]操作,即可將REACH調查表回覆予中心廠審核。
相關功能
- 系統功能介紹 > REACH組態設定
- 系統功能介紹 > 流程設定
- 系統功能介紹 > REACH發佈與管理
- 系統功能介紹 > 物料MCD 設定
- 系統功能介紹 > REACH調查表
- 系統功能介紹 > 審核-依表單
- 系統功能介紹 > 物料符合分析
- 系統功能介紹 > BOM符合分析