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REACH模组功能操作说明

模组手册 > REACH模组功能操作说明

GPM Light 系统提供了REACH调查模组,通过REACH调查向供应商收集 REACH SVHC(高度关注物质) 以及REACH Annex XVII(附录17危险物质)宣告资料,并配合 REACH SVHC 半年一度及 REACH Annex XVII 不定期的法规更新提供便利的资料更新流程,以满足客户在REACH的调查要求。

3TG

REACH SVHC 简介

REACH是欧盟创建的法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个明列化学成分的登记文件,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的资料库中,资料库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个文件,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。

与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH创建了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害的不确定的新材料、产品或技术。

SVHC 高关注物质(SVHC-Substances of Very High Concern)

根据REACH法规第58条款,SVHC将由成员国执法机构和欧洲化学品管理局(代表欧盟委员会),根据上述提到的SVHC判定标准来进行确认。这些机构需要按照REACH法规规定提交提案,随后提案将进行公开评议。公开评议结束后,欧盟成员国委员会将参考评议结果,经过研究讨论确定最终哪些物质会被确认为SVHC。由ECHA决定是否将这些物质纳入所谓的“候选清单”。候选清单中的物质有可能会进一步纳入授权清单(即REACH法规附录XIV)。

候选清单更新

自2008年10月28日,欧盟化学品管理局首次公布第一批SVHC候选清单,截至2019年7月16日,SVHC候选清单物质已更新20次。目前正式公布的候选清单中包含209项SVHC物质,包括多种无机物和有机物,应用遍布各个行业。

  • Candidate List of substances of very high concern for Authorisation

Info更进一步的信息请参阅欧盟REACH介绍

REACH 模组概要

  • 由NET供应商平台管理中心统一维护及更新 REACH SVHC 和 REACH Annex XVII 清单。
  • 提供便捷的REACH Annex XVII规范建立界面,可自订厂规。
  • 中心厂可依需求自订REACH规范进版后的调查频次。
  • 提供厂商便捷的单一版本REACH调查表填写界面。
  • 相同法规版本、物质信息及回复内容,可一次性进行批量填写及送审。
  • 厂商不须重复填写上一次已盘查审核通过的REACH法规物质,仅须针对新版法规物质,进行填写回复。
  • 中心厂可清楚掌握供应商所回复的REACH调查表的物质信息与MCD表格所回复的内容是否一致,并可决定当数据不一致时是否卡控调查表。
  • 中心厂可查询确认系统中所盘查的REACH法规物质版本,并可快速追踪厂商的填缴进度。
  • 打开全物质功能,中心厂可以选择以 MCD表格共同进行 REACH规范调查,更完整揭露REACH法规物质含有状态。

REACH module

REACH 管理设定

REACH规范设定

REACH SVHC 和 REACH Annex XVII 规范,会由 NET供应商平台管理中心建立后同步到 Light系统,可依管理需求选择要调查的物质,再另外建立自订规范。

ECHA (欧盟化学品管理局) 每半年会更新一批REACH SVHC的候选物质,不定期更新 REACH Annex XVII 的限用物质,所以相关调查为累进式发布,当新料件在发布调查时会直接套用最新版的资料。而过去已经调查过的料件也需要在新规范公告时发出更新调查。

注意 版本功能说明

如果是GPM Light 2.5以上版本,NET供应商平台管理中心将统一更新REACH SVHC 及 REACH Annex XVII规范,系统厂管理员无需自已维护。自行维护REACH规范仅适用在 GPM Light 2.0 版本。

如果要新增 REACH规范,与一般厂内规范操作方式相同,可以手动输入或通过Excel导入:

方法1: 手动创建REACH规范

  1. 点击左侧功能列表 [管理] > [规范设定] 。
  2. 在右侧命令行上,点击 新增 键,新增REACH规范。
  3. 规范的设定方式同一般规范设定,详细操作步骤见:规范设定。

方法2: 通过导入创建REACH规范

  1. 点击左侧功能列表 [管理] > [规范设定] 功能。

  2. 在右侧命令行上,点击 新增 键,下载规范模版文件 (PolicySample.xls)。

  3. 在规范模版文件中填写物质资料。

  4. 完成模版文件资料填写后,回到 [管理] > [规范设定] 功能。

  5. 在右侧命令行上,点击 新增 键,新增REACH规范。

  6. 在新增规范的新窗口的命令行上,点击 导入 功能,打开上传文件的窗口,点击Select选择填写完成的规范文件后执行Upload进行上传,完成上传后点击Import键。

  7. 当资料成功导入后,需再设定效期、允许供应商查看等选项,最后执行 保存后关闭,REACH规范即新增完成。

Annex XVII-设定物质调查适用性

Annex XVII法规由平台统一管理及进版维护,但系统厂可依据管理需求设定每一版规范中每个物质的调查适用性,若设定为不适用,则表示该物质不作为系统厂的监管对象,操作步骤如下:

  1. 点击左侧功能列表 [管理] > [规范设定]。

  2. 查询[规范群组]为 Annex XVII 的规范,查询结果会呈现在下方的清单。

  3. 选择要设定适用性的规范版本后,点击 修改 键打开编辑页面。

  4. [状态]栏位预设每个物质都为"适用",将不适用的物质选择为"不适用"后保存,完成设定(如下图)。

  5. 供应商于Net平台端填写 Annex XVII调查表时,即可于[状态]列看到各物质是否适用调查,来进行回复。

    REACH module

说明供应商仍可以对设定为"不适用"的物质进行申报。 Tips 规范制作技巧

由于 REACH SVHC 及 REACH Annex XVII 为渐进式的逐批发布关注物质,所以要制作规范可以先导出上一版的规范文件,修改内容后再上传新版即可。

审核流程设定

针对REACH调查表的发布调查流程,设定的步骤如下:

  1. 点击左侧功能列表 [控制台] > [流程设定]。

  2. 在右侧查询页点击 高级筛选 键,在下方查询结果表格中将出现流程设定列表。

  3. 选择列表中 [REACH调查表]后,点击修改 键。

  4. 在流程设定的页面中,根据管理上的需要设定流程,完成设定后点击 保存 键。

    REACH module

Info 流程设定的操作细节,详阅 流程设定 说明。

参数设定

REACH调查频率设定

管理者可设定 REACH SVHC 进版后的调查频率,设定的方式如下:

  1. 点击左侧功能列表 [控制台] > [参数设定]> [REACH模组]。

  2. 下方会呈现[REACH模组]设定的清单列表,勾选[REACH SVHC调查频率]后点击修改 键打开编辑页面。

  3. 系统预设值为1,若需编辑,请以阿拉伯数字填写,修改完成后点击 保存。

一致性比对卡控

当REACH调查表与MCD表格比对不一致时,可设定卡控方式,设定的方式如下:

  1. 点击左侧功能菜单 [控制台] > [参数设定] > [REACH模组]。

  2. 下方会呈现[REACH模组]设定的清单列表,勾选[REACH调查表与MCD一致性比对]后点击修改 键打开编辑页面。

  3. 系统预设为警示,若需编辑,于[放行]、[警示]或[管控]左方进行选择,修改完成后点击 保存。

    • 放行 - 不会出现任何提示,供应商可以送审。

    • 警示(预设) – 仅会出现警示,供应商可以送审。

    • 管控 – 会出现警示,供应商不可以送审。

一致性比对允许误差

当REACH调查表与MCD表格比对不一致时,可设定系统允许相差多少的数值时不做任何警示或管控,设定的方式如下:

  1. 点击左侧功能菜单 [控制台] > [参数设定] > [REACH模组]。

  2. 下方会呈现[REACH模组]设定的清单列表,勾选[REACH调查表与MCD一致性比对允许误差]后点击修改 键打开编辑页面。

  3. 系统预设0,即不允许有误差,若需编辑,请以阿拉伯数字填写,修改完成后点击 保存。

说明 一致性比对说明

  • 不一致的情况分为下列三种

  • REACH调查表的物质含有数值,但MCD表格未回复含有这些物质。

  • MCD表格含有REACH物质,但REACH调查表这些物质并未填写数值。

  • REACH调查表的物质含有数值与MCD表格的数值不一样。

  • 比对数据来源为REACH调查表和MCD表格的"总和"数值来计算,非个别REACH物质的数值。

成分合规显示

当成分表含有规范REACH SVHC(超标)、Annex XVII、Annex XIV物质时,可设定该项物质显示的底色(显示位置包括Light系统与Net供应商平台,所有涉及成分表的界面),设定的方式如下:

  1. 点击左侧功能菜单 [控制台] > [参数设定] > [REACH模组]。

  2. 下方会呈现[REACH模组]设定的清单列表,勾选[成分合规显示]后点击修改 键打开编辑页面。

  3. 勾选要显示底色的法规(可多选)后,于[含有物质]下拉选择颜色,REACH SVHC还可设定[超标]时显示颜色,修改完成后点击 保存。

    Light端-MCD表格呈现画面

    REACH module

注意参数设定权限

需具有[参数设定]功能权限的用户,才可以看得到此功能选项。

REACH组态设定说明

调查状态

于[调查状态]页签可以设定适用规范要自动发布或手动发布、佐证文件的必填性、厂商等级以及是否要求供应商申报SCIP,设定的方式如下:

  1. 点击左侧功能菜单 [REACH] > [REACH组态设定] >[调查状态]。
  2. 在右侧打开的[调查状态]页签左下方的 新增 键开始新增规则内容。
  3. 设定[规则名称]、[套用规则]、[规则内容] (依管理上的需要设定[适用规范]为自动发布或手动发布,及佐证文件的必填性、厂商等级及是否启用SCIP声明功能)。
  4. 若需启用SCIP声明功能,需于REACH SVHC[调查状态]先设定为自动发布或手动发布,并将[SCIP声明功能]选择为"启用",下方SCIP相关设置才可进行编辑:
    • [SVHC超标时强制上传声明文件]-勾选为启用即表示SCIP申报文件为必填。
    • [申报模版]-可上传模版提供供应商下载。
    • [申报说明]-可输入相关申报说明,会显示于供应商填写页面的文件上传处。
  5. 上述的设定都已完成后点击 保存,回到组态设定主画面点击 保存。
  6. 若需修改组态,于主画面点击[规则名称]左方Edit连结,打开组态明细窗口,修改完成后点击 保存,回到组态设定主画面点击 保存。

规则编辑说明

MCD调查组态

于[MCD调查组态]页签可因应REACH调查需求,来设定MCD表格需再套用的组态(即当MCD表格符合此处的[套用规则]时,会先套用[MCD组态设定]的组态,再套用此处的组态),可以设定[REACH法规物质管制]、[物品适用层级]以及[物品试用层级-调整权限],操作步骤如下:

  1. 点击左侧功能菜单 [REACH] > [REACH组态设定] >[MCD调查组态]。

  2. 在右侧打开的[MCD调查组态]页签左下方的 新增 键开始新增规则内容。

  3. 设定[规则名称]、[套用规则]、[规则内容] (依管理上的需要设定[REACH法规物质管制]、[物品适用层级]为物料或子零件,以及[物品试用层级调整权限]是否开放 )

  4. 上述的设定都已完成后点击 保存,回到组态设定主画面点击 保存。

  5. 若需修改组态,于主画面点击[规则名称]左方Edit连结,打开组态明细窗口,修改完成后点击 保存,回到组态设定主画面点击 保存。

    REACH module

说明 NET供应商端-MCD表格填写页面

有套用的MCD表格,于NET供应商端-MCD表格填写页面的[拆解资料]区,会显示该MCD表格的REACH法规物质符合状态,规则内容设定的呈现说明如下:

  • 物品适用层级 - 会以[物料]或[子零件]显示于MCD表格的主页面,若[物品试用层级-调整权限]设为可调整,供应商则可自行手动进行调整。

  • REACH法规物质管制 - 含有所设定的REACH法规物质管制,于Net平台端-MCD表格符合分析页面-[REACH符合性]区块会有检核提示说明(如下图)。

REACH module

REACH组态设定需留意下列事项:

  • REACH调查表的规则名称为系统默认资料,无法修改。
  • 套用规则请依公式设定。
  • [套用规则]请依照下方规则符号表搭配进行设定: | 符号 | 说明 | | ---- | ------------------------------------------ | | ^ | 代表『查询开头的字符』的意思 | | . | 代表『一定有一个任意字符』的意思 | | * | 代表『重复前一个字符,0 到无穷多次』的意思 | | $ | 代表『查询结尾的字符』的意思 | | | | 用来『分隔不同条件』 |

范例说明:^CA代表CA开头的物料;CA$代表CA结尾的物料;^CA.*1$代表CA开头且1结尾的物料,如下图为「CA结尾和CA开头1结尾的两种物料」(其它[规则依循栏位]设定方式相同)。

REACH管理功能

REACH调查表查询

要查询REACH调查表调查状态,操作步骤如下:

  1. 点击左侧功能列表 [REACH] > [REACH发布与管理]。

  2. 在右侧查询页点击 高级筛选 键,默认为查询全部资料。

  3. 点击 高级查询 打开高级查询画面,在不同字段设定查询条件来筛选特定的料件记录。常用的查询字段如下:

    • 适用规范:调查发布时所引用的 REACH SVHC 规范版本或 REACH Annex XVII 规范。
    • 调查状态。
    • 审核状态。
    • 其它料件基本信息,如:料号、制造商。
    • SVHC状态:筛选物料含有SVHC状态以及是否有超标(勾选此项时,[适用规范]会自动选择"REACH SVHC",无法选择其他规范)
  4. 查询结果会呈现在下方(于[厂商物料管理]设定隐藏的料件将查询不到),勾选调查表记录后点击 查看可查看明细资料及供应商填写内容。 查看REACH物质群组-物质明细:点击物质群组可展开查看物质群组下的物质明细。

    REACH module

  5. 点击[审核状态]栏的文字(如:审核中...),会显示历程记录,审核中或通过的调查表可查看是否为批量送审。 REACH module

说明

查看历程 点击 查看历程 可查看调查表进版的历程记录。

REACH调查表发布调查

要发布REACH调查表,操作步骤如下:

  1. 点击左侧功能列表 [REACH] > [REACH发布与管理]。

  2. 在右侧查询页点击 高级筛选 键,或是通过 高级查询 筛选特定的料件记录。

  3. 在下方清单中,选择要执行发布的记录后,点击命令行上的 发布键。

  4. 发布时,系统会取最新生效的REACH规范信息,更新至REACH版本、生效日字段。

    REACH module

REACH调查表重新调查

当REACH调查表公告改版时,或是有其它管理需求时,需重新REACH调查表调查,操作步骤如下:

  1. 点击左侧功能列表 [REACH] > [REACH发布与管理]。

  2. 在右侧查询页点击 高级筛选 键,或是通过 高级查询 筛选特定的料件记录,建议筛选条件如下:

    • 适用规范:上一版版号。
    • 审核状态:通过。
  3. 在右下方清单中,选择要执行发布的记录后,点击命令行上的 发布键。

  4. 在选项窗口中,设定审核状态 (改版退回、退回)以及填写重新调查说明后,点击 保存后关闭 键。

    REACH module

  5. 完成上述步骤后即完成重新调查流程。

通知功能

REACH调查表的明细资料及状态,可以邮件形式,通知需要知悉料件绿色调查状态的相关人员,操作方式如下:

  1. 点击左侧功能菜单 [REACH] > [REACH调查表] 。
  2. 勾选一笔或多笔要发送通知的资料。
  3. 点击 通知键。
  4. 系统会弹出通知邮件编辑窗口,字段说明下。
    • 邮件主旨 - 系统预设文字,可依需求修改
    • 收件人 - 预设空白,点击選取选择要收到通知的用户
    • 抄送人 - 预设空白,输入要发送抄送人的mail
    • 正文 - 系统预设文字,可依需求修改
    • 附件 - 附件为料件明细资料,点击 附件下載即可下载
  5. 确认邮件内容填写无误后点击 待办稽催键。
  6. 系统会显示「是否确认发送?」的提示对话框,点击确定。
  7. 系统会显示「Email 已发送」的提示,通知邮件发送成功。

通知

说明所勾选的REACH调查表资料汇整在 Excel文件中,附件于Email。

REACH调查表自动改版发布

为因应GPM Light 由平台端更新 REACH SVHC 及 REACH Annex XVII 规范,当新版REACH规范新增生效后,批处理程序将于当晚离峰时间,自动将所有已[通过]、[新案件]、[退回]、[改版退回]且[发布] 的REACH调查表改版发布,相关自动改版发布的参数如下:

  • 重新调查原因:REACH改版发布。
  • 审核状态:改版退回。
  • 重新调查人员:ezUser。
  • 更新REACH版本、生效日

系统可以设定是否执行本项自动改版发布功能。

说明 厂商可信度/物料风险等级

  • 若于[厂商管理]功能有设置厂商可信度,于REACH发布与管理及REACH调查表的查看页会显示厂商可信度的提醒。
  • 若于[物料管理]功能有设置料件的物料风险等级,于于REACH发布与管理及REACH调查表的查看页会显示物料风险等级的提醒。
  • 若上述两项都有设定,则会一起显示提醒,如下图。
  • 需于[设数设定]开启显示。

厂商可信度及物料风险等级

REACH调查表审核

如要审核供应商提交的REACH调查表,请依下面步骤操作:

  1. 点击左侧功能列表 [查看与审核] > [审核中心] >[审核-依表单]。

  2. 点击 高级查询,设定表单类型为 REACH调查表后,点击右侧 高级筛选键。

  3. 在下方清单中,选择要处理的记录后,点击命令行上的 审核键。

  4. 点击料号明细查看回复内容。

  5. 在打开的审核窗口中,点击[数据一致性分析]右方的 选择,可查看调查表与MCD表格所回复的物质信息是否符合。

    • 会打开此笔物料所有含有的物质清单资料及显示REACH调查表所填写的含量。

    • 点击[MCD成分表]右方的 跳转 可打开MCD表格页面;点击[REACH] 右方的 跳转 可打开 REACH调查表页面。

说明数据不一致

  • 当REACH调查表与MCD表格所回复的物质信息的数据不一致时,审核窗口的[数据一致分析]会以红字显示。

  • 当有未回复数值时会以不同颜色显示以利区别:

    • MCD表格
      1. 当未回复的物质属于ROHS规范里的物质会以浅蓝色标示,并且当鼠标悬停时,会提示「ROHS规范」。
      2. 当未回复的物质不属于ROHS规范时,则不会有颜色标示(跟预设的颜色相同)。
    • REACH调查表
      1. 当未回复的物质属于REACH规范里的物质会以浅黄色标示,并且当鼠标悬停时,会提示「REACH规范」。
      2. 当未回复的物质不属于REACH规范时,则不会有颜色标示(跟预设的颜色相同)
  • 若要查询未回复物质,可于右上方的[未回复]未回复核取方块 勾选来进行筛选。

  1. 查看供应商提交的资料后,执行要处理的动作后完成表单审核。
    • 通过。
    • 退回上一关。
    • 退回送件者。
    • 审核历史历程 - 查看审核的历史记录。
    • 审核附件 - 上传相关的审核附件。
    • 上次审核附件 - 查看上次审核人员附件。
    • 资料异动历程 - 查看表单每次送审时资料异动的历史记录。 REACH module

说明打开功能权限后,可一次多笔审核通过/退回REACH调查表。

REACH符合分析及报表产出

导入BOM表

要进行REACH符合分析前,须先导入BOM表资料,系统会将所导入的资料与系统里的资料串联在一起,于[REACH符合分析]功能时才可以查询到父阶物料底下所涵盖的子阶物料资料,操作步骤如下:

  1. 点击左侧功能菜单 [控制台] > [资料导入] 。

  2. 点击 导入模版 下载[BOM表]模版格式,依循字段填写资料。

  3. 填写完成后,回到[资料导入]功能将BOM表文件上传,点击 导入 打开上传窗口。

  4. 点击 Select 选择要导入的文件,点击 [Upload]上传,待文件名称显示于[Upload]的右边,代表文件已上传完成。

  5. 点击 导入将该文件导入GPM Light系统,导入完成后会跳出「成功」的提示对话框。

  6. 点击 关闭,即可于清单看见导入的BOM表资料记录。

REACH符合分析

如果要掌握物料在 REACH 的符合状态,可以运用[REACH符合分析]]功能查询,操作步骤如下:

  1. 点击左侧功能列表 [REACH] > [物料符合分析]。
  2. 在右侧查询页点击 查询 键,或是通过 高级查找 筛选特定的料件记录。
  3. 在右下方查询结果清单中,选择要分析的资料,点击 View 键,打开REACH符合分析查看页面。

REACH module

  1. 查看页面上方为BOM的基本资料。

  2. 查看页面下方分为三个页签:[物质含量概算]、[BOM Tree]、[文件下载]、[REACH报表输出],各页签功能请参考下方说明。

物质含量概算

  1. 此页签包含上下两个清单:

    • REACH调查表-成分含量概算区 - 是基于REACH调查表计算含量概要(仅列举含有物质)。
    • 成分表概算区-含有REACH列名清单项目 - 是基于MCD-成分表计算含有REACH清单物质概要。

当同物料有多个MCD表格进行调查(一料多厂商)时,可在下拉框选择依据[按最旧的资料]或[按最新的资料]计算。

REACH module

BOM Tree

点击 查询键,即可于下方清单查看符合状态,可以查看组件(选择的父阶料件) 以下几个状态:

  • 适用规范(点击可查看调查表填写明细)。
  • REACH审核状态。
  • 是否含有REACH清单物质。(可于[含有REACH清单物质]栏位勾选来进行筛选)

REACH module

文件下载

可下载REACH上传的佐证文件,依需求设定[输出范围],说明如下:

  • 可选择下载主料或替代料以及厂商状态。
  • 一料多厂商时可选择按最新(顺序:通过(最早通过)>审核(最早送审)>新案件)或最旧的资料。
  • 设定完可后可立即下载全部文件或通过批次程序下载文件,完成后主画面上方功能列的Message会呈现红色,点击 Message键进行下载。

REACH module

REACH报表输出

可以通过标准的BOM物料分析报表,输出料件的REACH调查结果:

  1. 于[报表格式]栏选择 [预设]-REACH SVHC报表 ( 列表中的报表格式名称,会因目前的最新版本而有不同的名称)。
  2. 于[选择规范]选择规范,于[数据来源]选择要输出的来源资料,再依需求于下方选项进行选择,完成后点击 报表输出-批次产出 键。
  3. 当系统完成报表产出时,画面上方功能列的 Message会变成红色的,点击 Message键进行下载。

REACH module

REACH调查表填写

(厂商)REACH调查表填写

注意 版本功能说明

如果是GPM Light 2.5以上版本,供应商将于NET供应商平台填写REACH调查表,相关说明请参阅供应商平台在线帮助。

在GPM Light系统填写REACH调查表的操作方式说明如下:

  1. 点击左侧功能列表 [查看与审核] > [REACH调查表]。
  2. 在右侧查询页点击 高级筛选 键,或是通过 高级查询 筛选特定的REACH调查表记录。
  3. 在右下方清单中,选择要填写的记录后,点击命令行上的 修改键。
  4. 针对中心厂所发布的REACH物质,进行”含有”、”含有值”、“含有原因”、“含有部位”填写。
  5. 填写完成执行保存及[送审]操作,即可将REACH调查表回复及送到中心厂审核。

相关功能

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  • 系统功能介绍 > 物料MCD 设定
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  • 系统功能介绍 > 审核-依表单
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